Amoniac thấp và 60% DRC không chứng tỏ tuân thủ EN 71-12. Hướng dẫn này giải thích các giới hạn cụ thể của bóng bay, các yếu tố rủi ro chính về nitrosamine và cách người mua nên xác minh bằng chứng thử nghiệm thành phẩm.
Cao su Amoniac thấp có nghĩa là tuân thủ EN 71-12 không?
KHÔNG.
Mủ có hàm lượng amoniac thấp mô tả một hệ thống bảo quản nguyên liệu thô. EN 71-12 đề cập đến sự di chuyển của N-nitrosamine và các chất N-nitrosatable từ các vật liệu đồ chơi liên quan. Đây là những khái niệm kỹ thuật khác nhau.
Kết quả cuối cùng có thể bị ảnh hưởng bởi hệ thống bảo quản mủ cao su, thành phần hỗn hợp, chất xúc tiến hóa học, quy trình sản xuất và các biến số công thức liên quan khác. Do đó, bằng chứng tuân thủ phải được đánh giá ở cấp độ thành phẩm thay vì được suy luận từ nhãn nguyên liệu thô.
Người mua đánh giá Borun'sphạm vi bóng cao su tự nhiên cho các chương trình tìm nguồn cung ứng của EUphải phù hợp với bằng chứng tuân thủ sẵn có với thông số kỹ thuật thực tế của sản phẩm được mua.
60% DRC, Amoniac thấp và EN 71-12 trả lời các câu hỏi khác nhau
| Thuật ngữ kỹ thuật | Nó mô tả những gì | Nó có chứng minh được sự tuân thủ EN 71-12 không? |
|---|---|---|
| Hàm lượng cao su khô (DRC) | Tỷ lệ cao su khô có trong mủ cao su cô đặc. | Không. Đây là thông số nồng độ nguyên liệu thô. |
| Mủ có hàm lượng amoniac thấp | Loại bảo quản mủ cao su sử dụng nồng độ amoniac thấp hơn và hệ thống bảo quản thích hợp. | Không. Chỉ riêng loại bảo quản không xác định được kết quả di chuyển đã hoàn thành. |
| Hệ thống bảo quản | Hệ thống hóa chất dùng để duy trì độ ổn định của mủ cao su trước khi sản xuất. | Không. Nó có thể ảnh hưởng đến rủi ro trong công thức nhưng không phải là bằng chứng cho thành phẩm. |
| Hệ thống tăng tốc | Hóa học được sử dụng để hỗ trợ quá trình lưu hóa và hình thành liên kết ngang. | Không. Lựa chọn máy gia tốc có thể ảnh hưởng đến nguy cơ nitrosamine nhưng không chứng minh được kết quả cuối cùng. |
| Lọc/rửa | Một bước xử lý có thể loại bỏ một số chất dư hòa tan trong nước. | Không. Kiểm soát quy trình hỗ trợ quản lý rủi ro nhưng không thay thế thử nghiệm. |
| Bằng chứng kiểm tra EN 71-12 | Kết quả di chuyển được đo lường đối với thành phẩm đã được thử nghiệm hoặc phạm vi vật liệu đại diện. | Nó cung cấp bằng chứng trực tiếp về phạm vi và điều kiện được thử nghiệm. |
Thông số kỹ thuật của nguyên liệu thô là thông tin hữu ích trong quá trình kiểm soát nhưng chúng không được trình bày để thay thế cho bằng chứng hóa học của thành phẩm.
EN 71-12 thực sự yêu cầu gì đối với bóng bay
EN 71-12:2016 đề cập đến N-nitrosamine và các chất N-nitrosatable trong các vật liệu đồ chơi cụ thể. Đối với các sản phẩm đàn hồi, tiêu chuẩn này tách biệt một số loại sản phẩm thay vì áp dụng một giới hạn chung cho mọi đồ chơi.
Bóng bay được liệt kê dưới dạng danh mục sản phẩm riêng của họ trong Bảng 2.
| EN 71-12 Danh mục sản phẩm | N-Nitrosamine | Các chất N-Nitrosable |
|---|---|---|
| Đồ chơi dành cho trẻ dưới 36 tháng tuổi được thiết kế hoặc có khả năng cho vào miệng | 0,01 mg/kg | ≤ 0,1 mg/kg |
| Đồ chơi dành cho trẻ dưới 36 tháng tuổi không thuộc danh mục trên | ≤ 0,05 mg/kg | ≤ 1 mg/kg |
| Đồ chơi dành cho trẻ từ 36 tháng tuổi trở lên được thiết kế để đưa vào miệng | ≤ 0,05 mg/kg | ≤ 1 mg/kg |
| Bóng bay | ≤ 0,05 mg/kg | ≤ 1 mg/kg |
Những giá trị chặt chẽ hơn đó thuộc về loại đồ chơi đàn hồi EN 71-12 khác. Loại bong bóng được liệt kê riêng ở mức 0,05 mg/kg đối với N-nitrosamine và 1 mg/kg đối với các chất N-nitrosatable.
Tại sao các ấn phẩm của EU cũng đề cập đến 0,01 và 0,1 mg/kg
Các ấn phẩm tiêu chuẩn hài hòa của EU bao gồm ghi chú mang tính thông tin giải thích rằng điểm (a) của EN 71-12 Bảng 2 sử dụng các giới hạn 0,01 mg/kg và 0,1 mg/kg, nghiêm ngặt hơn các giới hạn tương ứng trong Chỉ thị An toàn Đồ chơi.
Lưu ý đó áp dụng cụ thể choBảng 2 điểm (a). Nó không nên được hiểu là thay đổi giới hạn bong bóng được liệt kê riêng.
Sự khác biệt này quan trọng vì việc sao chép một giới hạn EN 71-12 từ bản tóm tắt chung về tuân thủ đồ chơi và áp dụng nó cho mọi sản phẩm đàn hồi có thể tạo ra thông số kỹ thuật không chính xác cho người mua.
Rủi ro Nitrosamine có thể xâm nhập vào hệ thống mủ cao su tự nhiên ở đâu
N-nitrosamine có thể hình thành khi có tiền chất amin thích hợp và điều kiện nitro hóa. Trong chế biến mủ cao su tự nhiên, hệ thống hóa học hoàn chỉnh rất quan trọng.
Hóa học máy gia tốc là một yếu tố có liên quan vì một số hệ thống máy gia tốc có thể tạo ra tiền chất amin thứ cấp. Hóa chất bảo quản cũng có thể quan trọng, đặc biệt là vì một số hệ thống mủ cao su tự nhiên có hàm lượng amoniac thấp sử dụng chất bảo quản thứ cấp thay vì chỉ dựa vào amoniac.
Do đó, mô hình rủi ro chính xác sẽ rộng hơn một lời giải thích về nhiệt độ đóng rắn duy nhất.
Đây là khuôn khổ kiểm soát mua sắm, không phải là phương trình dự đoán hóa học. Kết quả di cư thực tế phải được chứng minh bằng bằng chứng phù hợp.
Tại sao “Amoniac thấp” không phải là chứng chỉ an toàn
Amoniac được sử dụng rộng rãi để bảo quản mủ cao su tự nhiên bằng cách giúp duy trì sự ổn định trong quá trình bảo quản và xử lý. Khi nồng độ amoniac giảm, có thể cần có chiến lược bảo quản khác để duy trì độ ổn định của mủ cao su.
Một hệ thống có hàm lượng amoniac thấp đã được thiết lập sử dụng chất bảo quản thứ cấp như TMTD và oxit kẽm. Bởi vì hóa học liên quan đến TMTD có thể góp phần gây ra mối lo ngại về nitrosamine và chất nitrosatable trong các sản phẩm mủ cao su nhúng, nên cụm từ “amoniac thấp” không thể được coi là đồng nghĩa với “rủi ro nitrosamine thấp hơn”.
Hệ thống bảo quản và pha trộn đầy đủ phải được xem xét.
Tương tự như vậy, mùi amoniac không phải là thước đo sự tuân thủ. Mùi yếu hơn hoặc mạnh hơn không thể thay thế thử nghiệm di chuyển hóa học.
Lựa chọn chương trình tăng tốc có thể ảnh hưởng đến rủi ro—nhưng không chứng minh được sự tuân thủ
Máy gia tốc lưu hóa giúp kiểm soát liên kết ngang trong hợp chất mủ cao su tự nhiên. Các chất xúc tiến khác nhau có thể tạo ra các con đường phản ứng liên quan đến amin khác nhau và do đó có các cấu hình nitrosamine khác nhau.
Nghiên cứu được công bố về công thức bóng cao su tự nhiên đã chứng minh rằng việc thay đổi hệ thống máy gia tốc có thể thay đổi đáng kể kết quả nitrosamine được phát hiện.
Kết quả khoa học đó hỗ trợ một nguyên tắc sản xuất chung:việc lựa chọn máy gia tốc là vấn đề quan trọng.
Nó không biện minh cho việc sao chép công thức phòng thí nghiệm đã được công bố vào tuyên bố của nhà cung cấp và nó không chứng minh rằng bóng bay thương mại đạt tiêu chuẩn EN 71-12 mà không có bằng chứng về thành phẩm.
Lọc và xử lý là các bước kiểm soát rủi ro, không phải là chứng chỉ tuân thủ
Rửa hoặc lọc có thể loại bỏ một số chất xử lý còn sót lại hòa tan trong nước khỏi màng latex nhúng. Do đó, tính nhất quán của quy trình có thể góp phần kiểm soát rủi ro hóa chất.
Tuy nhiên, hiệu quả phụ thuộc vào công thức thực tế, màng, trình tự quy trình và điều kiện vận hành. Sẽ không chính xác khi khẳng định rằng một nhiệt độ nước, thời gian ngâm hoặc trình tự rửa cố định đảm bảo kết quả EN 71-12 trên tất cả các sản phẩm bóng bay.
Kiểm soát sản xuất làm giảm sự biến đổi của quy trình; bằng chứng thành phẩm chứng minh kết quả di chuyển đo được cho phạm vi thử nghiệm được đại diện.
Bằng chứng về thành phẩm là sự kiểm tra quyết định của người mua
Người mua thường không cần công thức độc quyền của nhà cung cấp. Họ cần bằng chứng cho thấy sản phẩm thương mại được kiểm soát được thể hiện bằng tài liệu tuân thủ đang được dựa vào.
Câu hỏi quan trọng là:
Đánh giá đó hữu ích hơn việc hỏi liệu nhà máy có sử dụng một chất tăng tốc cụ thể, nồng độ amoniac hay loại mủ thô hay không.
Cách xem lại phạm vi của báo cáo EN 71-12
Xác nhận rằng sản phẩm hoặc dòng sản phẩm được thử nghiệm có thể được kết nối với bóng bay đang được mua.
Xác nhận rằng loại sản phẩm EN 71-12 thích hợp và các giá trị giới hạn đã được áp dụng.
Xem xét liệu vật liệu được thử nghiệm và phạm vi công thức liên quan có thể hiện hợp lý trật tự hiện tại hay không.
Xác nhận rằng báo cáo đề cập đến N-nitrosamine và các chất N-nitrosatable bằng phương pháp EN 71-12 hiện hành và ghi lại kết quả đo được.
Xem lại thông tin nhận dạng và năng lực của phòng thí nghiệm được sử dụng để kiểm tra. Nếu dựa vào bằng chứng được công nhận của phòng thí nghiệm, hãy xác nhận rằng thử nghiệm liên quan nằm trong phạm vi công nhận hiện hành.
Xác nhận xem các thay đổi về nguyên liệu, công thức hoặc quy trình có xảy ra hay không có thể ảnh hưởng đến việc mẫu thử nghiệm có còn đại diện cho quá trình sản xuất hiện tại hay không.
Báo cáo thử nghiệm không tự động trở nên không sử dụng được vì mọi lĩnh vực mỹ phẩm đều không giống nhau. Mức độ bao phủ phải được đánh giá dựa trên việc liệu vật liệu và cấu hình hóa học liên quan được thể hiện bằng bằng chứng có bao trùm hợp lý sản phẩm được mua hay không.
Điều gì xảy ra nếu màu sắc, hình in hoặc công thức thay đổi?
Không phải mọi thay đổi sản phẩm đều tự động yêu cầu thử nghiệm EN 71-12 hoàn toàn mới.
Tuy nhiên, một thay đổi có thể ảnh hưởng đến hệ thống hóa chất liên quan sẽ dẫn đến việc xem xét liệu bằng chứng hiện có có còn đại diện cho thành phẩm hay không.
Các ví dụ có thể đáng được xem xét bao gồm các thay đổi đối với:
- nguồn mủ nguyên liệu hoặc hệ thống bảo quản;
- máy gia tốc hoặc hệ thống hỗn hợp;
- chất màu hoặc chất phụ gia có liên quan;
- việc in ấn hoặc xử lý bề mặt khi nó làm thay đổi hệ thống vật liệu được đánh giá;
- điều kiện sản xuất có thể ảnh hưởng đến kết quả hóa học.
Việc thử nghiệm cập nhật có cần thiết hay không tùy thuộc vào bản chất của thay đổi và bằng chứng hỗ trợ việc áp dụng sản phẩm.
EN 71-12 Danh sách kiểm tra bằng chứng của người mua
Xem xét bằng chứng EN 71-12 về Đơn đặt hàng Bóng cao su của EU?
Gửi loại bóng, kích thước, độ hoàn thiện hoặc màu sắc, yêu cầu tùy chỉnh và thị trường đích. Borun có thể xem xét tài liệu sản phẩm hiện có nào phù hợp với thông số kỹ thuật của bóng cao su tự nhiên được yêu cầu.
Câu hỏi thường gặp về EN 71-12 và Bóng bay cao su
Mủ có hàm lượng amoniac thấp có tự động tuân thủ EN 71-12 không?
Không. Amoniac thấp mô tả phương pháp bảo quản mủ cao su. Kết quả EN 71-12 phụ thuộc vào hệ thống bảo quản, pha chế và xử lý rộng hơn và phải được hỗ trợ bằng bằng chứng thành phẩm phù hợp.
EN 71-12 có yêu cầu 60% DRC không?
Không. DRC mô tả nồng độ cao su khô của nguyên liệu mủ cao su. Đây không phải là tiêu chí đạt/không đạt EN 71-12 và không chứng minh sự tuân thủ nitrosamine.
Giới hạn EN 71-12 đối với bóng bay là gì?
EN 71-12:2016 liệt kê bóng bay riêng biệt ở mức tối đa 0,05 mg/kg đối với N-nitrosamine và 1 mg/kg đối với các chất N-nitrosatable.
Tại sao một số tài liệu tham khảo EN 71-12 hiển thị 0,01 và 0,1 mg/kg?
Các giá trị này áp dụng cho loại đồ chơi đàn hồi khác: đồ chơi dành cho trẻ dưới 36 tháng tuổi được thiết kế hoặc có khả năng cho vào miệng. Chúng không phải là giới hạn bong bóng được liệt kê riêng.
Hóa học máy gia tốc có thể ảnh hưởng đến sự hình thành nitrosamine?
Đúng. Hóa chất xúc tiến có thể ảnh hưởng đến sự hình thành các tiền chất amin có liên quan và thành phần nitrosamine thu được. Tuy nhiên, chỉ riêng việc lựa chọn máy gia tốc không chứng minh được sự tuân thủ của thành phẩm.
Không có TMTD tự động có nghĩa là tuân thủ EN 71-12 phải không?
Không. Việc loại bỏ hoặc thay thế một thành phần công thức có thể thay đổi một yếu tố rủi ro, nhưng hệ thống bảo quản, pha trộn và xử lý hoàn chỉnh vẫn có vấn đề. Bằng chứng về thành phẩm vẫn cần thiết.
Việc lọc có thể đảm bảo đạt tiêu chuẩn EN 71-12 không?
Không. Việc lọc có thể ảnh hưởng đến các chất chế biến hòa tan trong nước còn sót lại, nhưng tác động của nó phụ thuộc vào công thức và quy trình hoàn chỉnh. Nó phải được coi là một bước kiểm soát quy trình hơn là bằng chứng về sự tuân thủ.
Có phải mùi amoniac yếu hơn có nghĩa là lượng nitrosamine thấp hơn không?
Không. Mùi không phải là phép thử di chuyển nitrosamine. Mùi amoniac thấp hơn không thể được sử dụng làm bằng chứng cho kết quả EN 71-12.
Người mua có nên yêu cầu công thức mủ chính xác của nhà máy không?
Thông thường, câu hỏi thu mua hữu ích hơn là liệu công thức có được kiểm soát hay không và liệu bằng chứng thử nghiệm hiện có có phản ánh sản phẩm hiện tại hay không. Không cần phải tiết lộ chính xác công thức độc quyền để xác định liệu có bằng chứng phù hợp hay không.
Mỗi màu mới có yêu cầu thử nghiệm EN 71-12 mới không?
Không tự động. Người mua nên xác định xem thay đổi đó có ảnh hưởng đến hệ thống hóa chất liên quan hay không và liệu bằng chứng thử nghiệm hiện tại có bao hàm cấu hình mới một cách hợp lý hay không.
Nhà máy có thể đơn giản cấp chứng chỉ EN 71-12 của riêng mình không?
Nhà sản xuất chịu trách nhiệm về sự phù hợp của sản phẩm của mình nhưng tài liệu tự tạo có nhãn “Chứng chỉ EN 71-12” không thay thế bằng chứng kỹ thuật được sử dụng để hỗ trợ đánh giá sự phù hợp. Người mua nên xem xét bằng chứng thử nghiệm cơ bản và phạm vi sản phẩm của nó.
Phù hợp với bằng chứng EN 71-12 cho sản phẩm trước khi đặt hàng
Chia sẻ loại, kích thước, độ hoàn thiện, màu sắc hoặc tùy chỉnh và thị trường đích của bong bóng cao su tự nhiên. Nhà máy bóng bay Borun có thể xác định tài liệu sản phẩm có sẵn liên quan đến đặc điểm kỹ thuật được yêu cầu để người mua có thể xem xét bằng chứng trước khi sản xuất.
Xem lại các yêu cầu về khinh khí cầu ở EU của bạnĐể có câu hỏi tìm nguồn cung ứng nhanh hơn, hãy sử dụng nút WhatsApp ở bên phải hoặc trò chuyện trực tiếp ở dưới cùng bên phải của trang.
Nhà máy Bóng bay Borun, được điều hành bởi Xiongxian Borun Latex Products Co., Ltd.,là nhà sản xuất và cung cấp bán buôn bóng bay trực tiếp tại Xiongxian, Hà Bắc, Trung Quốc. Hoạt động sản xuất bóng bay bắt đầu vào năm 2006. Borun cung cấp sản phẩm bóng bay cho các nhà bán buôn, nhà nhập khẩu, nhà phân phối, doanh nghiệp cung cấp đồ dùng tiệc tùng và người mua nhãn hiệu riêng tại hơn 30 quốc gia. Tài liệu EN 71-12 phải luôn được xem xét dựa trên cấu hình sản phẩm thực tế và phạm vi sản xuất hiện tại thay vì chỉ suy luận từ thuật ngữ nguyên liệu thô.
